Menu Arrêté Annexe3 Annexe5 Confinement : Animaleries Serres Thérapie Production
C. Mesures de confinement pour les classes de risque 1, 2, 3 et 4.
C.1. Laboratoires de recherche et développement
A chaque classe de risque correspond un niveau de confinement correspondant dénommé par la lettre L (laboratoire) associée au niveau de la classe de risque (L1, L2, L3 et L4). Dans le cas spécifique d'opération utilisant des phytopathogènes ou certains zoopathogènes reconnus non-pathogènes pour l'homme, la détermination des niveaux de confinement par rapport à la classe de risque se fait en fonction de l'article 27 ter / 6 alinéa 4. Les exigences pour chaque niveau de confinement sont reprises dans le tableau 1.
Abréviations utilisées :
PSM de type II : poste de sécurité microbiologique comprenant un système d'aspiration d'air qui maintient la surface de travail en dépression permanente et dont l'air est évacué à travers des filtres de très haute efficacité HEPA.
PSM de type III : poste de sécurité microbiologique dans lequel l'espace de manipulation est en dépression, entièrement clos, accessible seulement par l'intermédiaire de manchons à gants et dont l'air est évacué à travers des filtres de très haute efficacité HEPA.
HEPA (High Efficency Particulate Air) : filtre capable d'arrêter les micro-organismes.
Tableau 1 : Exigences de confinement et de pratique dans les laboratoires de type L1, L2, L3 et L4.
N.B. : (*) : A évaluer au cas par cas dans le cas des phytopathogènes non génétiquement modifiés qui ne sont pas également des agents biologiques ou des zoopathogènes et dans le cas de certains zoopathogènes non génétiquement modifiés qui ne sont pas pathogènes pour l'homme.
| L1 | L2 | L3 | L4 | |
|---|---|---|---|---|
| Agencement du laboratoire Le laboratoire est situé soit dans un bâtiment séparé, soit dans une zone isolée à l'intérieur d'un bâtiment | non | non | recommandé | oui |
| Affichage sur la porte | recommandé | oui* | oui | oui |
| Accès réservé | recommandé | oui | oui (et contrôlé) | oui (et contrôlé) |
| Etanchéité des fenêtres | non | non (fermées durant l'expéri- mentation) | oui (fenêtres scellées) | oui (fenêtres scellées et incassables) |
| Local étanche de manière à permettre la fumigation | non | non | oui | oui |
| Existences d'une fenêtre d'observation ou d'un système équivalent | non | recommandé | oui | oui |
| Porte à fermeture automatique et verrouillage | non | verrouillable | oui* | oui |
| Sas | non | recommandé (sinon vestiaire) | oui (double) | oui (double) |
| Accès à des installations de décontamination ou sanitaires | oui | oui (dans le vestiaire ou sas) | oui (dans le second sas) | oui (dans le second sas) |
| Lavabo à commande non manuelle | non | recommandé | oui | oui |
| Murs résistants aux désinfectants | non | non | oui | oui |
| La zone controlée doit être conçue de manière que tout le contenu du système fermé puisse être retenu en cas de déversement | non | recommandé | oui | oui |
| Surfaces de travail résistantes et imperméables aux substances acides ou alcalines, aux solvants organiques et aux agents oxydants | recommandé | oui | oui | oui |
| Système électrique Système autonome en cas de panne | non | non | oui* | oui* |
| Communication Interphone ou téléphone en cas de panne | non | non | oui* | oui (non |
| Alarme incendie | non | non | oui | oui |
| Air Pression de l'air négative dans la zone contrôlée | non | recommandé | oui* (systèmes | oui (systèmes |
| Système indépendant de ventilation | non | non | recommandé | oui |
| Filtre du système de ventilation | non | non | oui* (HEPA à l'évacuation) | oui (HEPA à l'admission et à l'évacuation) |
| Système permettant de changer les filtres et d'éviter toute contamination | non | recommandé | oui* | oui |
| Renouvellement d'air suffisant pour réduire au minimum la contamination de l'air | recommandé | recommandé | oui | oui |
| Equipement de confinement Hotte à flux laminaire vertical pour toute opération en phase ouverte | non | oui* | oui* | oui* (PSM |
| Autoclave | dans le bâtiment | à proximité | dans le local* | dans le local |
| Autoclave à double entrée | non | non | oui* | oui |
| Centrifugeuse dans le local | non | oui, non si tubes étanches | oui | oui |
| Pratiques de travail Confinement physique des micro-organismes ou organismes viables | oui | oui | oui | oui |
| Pipetage mécanique | oui | oui | oui | oui |
| Formation d'aérosols | minimiser | minimiser | éviter | éviter |
| Tenue spécifique ne quittant pas le local | non | oui* | oui* | oui |
| Gants | non | oui (sous la hotte)* | oui* | oui* |
| Circulation d'animaux | non | non | non | non |
| Programme de contrôle des insectes et des rongeurs | non | recommandé | oui | oui |
| Masques respiratoires pour la manipulation d'animaux, de micro-organimes ou de MGM sporogènes | non | non | oui | oui |
| Décontamination des paillases | recommandé | quotidienne | à chaque expérience | à chaque expérience |
| Douche | non | non | recommandable en type B | oui* (à la sortie) |
| Décontamination des vêtements avant leur sortie | non | optionnel | oui | oui |
| Instruction du personnel | oui | oui | oui | oui |
| Surveillance médicale | non | oui* | oui* | oui* |
| Déchets Décontamination des déchets biologiques avant rejet | inactivation | inactivation | autoclave | autoclave |
| Désinfectants dans les siphons | non | non | oui* | oui |
| Décontamination des effluents des éviers et des douches avant l'évacuation finale | non | non | recommandé | oui |
| Décontamination du matériel (verrerie, cage, etc.) avant lavage, réemploi ou destruction | recommandé | oui* | oui | oui |