VLAREM II - Biotechnologie

ARCHIEVEN INGEPERKT GEBRUIK
BELGIAN BIOSAFETY SERVER : Besluit Vlaamse Regering 1 juni 1995
[Inhoudsopgave] [Vorige] [Volgende]

BIJLAGE 5.51.4.

Risicoklassen en fysiche inperkingsmaatregelen

C. Inperkingsmaatregelen voor de risicoklassen 1, 2, 3 en 4.

C.1 Onderzoek- en ontwikkelings-laboratoria

Aan elke risicoklasse beantwoordt een overeenkomstig inperkingsniveau, aangeduid met de letter L (laboratorium), vergezeld van het niveau van de risicoklasse (L1, L2, L3 en L4). In het specifiek geval van een activiteit waarbij fytopathogenen of sommige zoöpathogenen erkend niet-pathogeen voor de mens wordt gebruikt, gebeurt de bepaling van de inperkingsniveaus, ten opzichte van de risicoklasse, in functie van artikel 5.51.2.3., § 3. De eisen voor elk inperkingsniveau staan vermeld in tabel 1.

Gebruikte afkortingen

MVP van categorie II: microbiologische veiligheidspost, die een luchtafzuigingssysteem bevat, dat de werkoppervlakte in een permanente onderdruk houdt en waaruit de lucht wordt weggevoerd door filters van erg hoge efficiënte HEPA.

MVP van categorie III: microbiologische veiligheidspost, waarin de manipulatieruimte in onderdruk is, volledig afgesloten, enkel toegankelijk door middel van gehandschoende mouwen en waaruit de lucht wordt weggevoerd door filters van erg hoge efficiënte HEPA.

HEPA (High Efficiency Particulate Air): filter die de micro-organismen kan tegenhouden.

Tabel 1

Inperkings- en praktijkeisen in laboratoria van categorie L1, L2, L3 en L4.

N.B.: * : Geval per geval te evalueren in het geval van de niet genetisch gemodificeerde fytopathogenen die niet ook biologische agentia of zoöpathogenen zijn en in het geval van sommige niet genetisch gemodificeerde zoöpathogenen die niet mens-pathogeen zijn.


	L1	L2	L3	L4
Opstelling van de laboratoria Het labo is gelegen hetzij in afzonderlijk gebouw, het zij in een geïsoleerde zone binnen het gebouw	neen	neen	aanbevolen	ja
Bekendmaking op de deur	aanbevolen	ja*	ja	ja
Toegang voorbehouden	aanbevolen	ja	ja (en nagezien)	ja (en nagezien)
Waterdichtheid van de ramen	neen	neen (gesloten tijdens de experimenten)	ja (verzegelde ramen)	ja (verzegelde ramen en onbreekbaar glas)
Waterdicht lokaal zodat fumigatie mogelijk is	neen	neen	ja	ja
Observatievenster of equivalent systeem	neen	aanbevolen	ja	ja
Deur met automatische sluitingen vergrendeling	neen	afsluitbaar	ja*	ja
Luchtsluis	neen	aanbevolen (anders kleedkamer)	ja (dubbel)	ja (dubbel)
Toegang tot de ontsmetting- en sanitaire installaties	ja	ja (in de kleedkamer of luchtsluis)	ja (in de tweede luchtsluis)	ja (in de tweede luchtsluis)
Wasbak zonder handbediening	neen	aanbevolen	ja	ja
Muren resistent tegen ontsmettingsmiddelen	neen	neen	ja	ja
De gecontroleerde zone moet zodanig ontworpen zijn dat de inhoud van het gesloten systeem kan tegen gehouden worden bij verspreiding	neen	aanbevolen	ja	ja
Werkoppervlakken zijn base- en zuurbestending en bestand tegen organische oplosmiddelen en oxyderende stoffen	aanbevolen	ja	ja	ja
Electrisch systeem Autonoom systeem bij panne	neen	neen	ja*	ja*
Communicatie Interfone en telefoon in het lokaal	neen	neen	ja*	ja (niet manueel)
Brandalarm	neen	neen	ja	ja
Lucht Negatieve luchtdruk in de gecontroleerde zone	neen	aanbevolen	controle en alarmsystemen	ja
Eigen ventilatiesysteem	neen	neen	aanbevolen	ja (controle en alarm- systemen
Filter van ventilatiesysteem	neen	neen	ja* (HEPA bij de afvoer)	ja (HEPA bij de toe- en afvoer)
Systeem dat toelaat filters te vervangen en besmetting te vermijden	neen	aanbevolen	ja*	ja
Luchtverversing, voldoende om de luchtbesmetting tot een minimum te herleiden	aanbevolen	aanbevolen	ja	ja
Inperkingsuitrusting Rookvang met vertikale laminaire stroom voor alle activiteiten in open fase	neen	ja* (MVP categorie II)	ja* (MVP type II)	ja* (MVP categorie II of III)
Autoclaaf	in het gebouw	in de nabijheid	in het lokaal*	in het lokaal
Autoclaaf met dubbele ingang	neen	neen	ja*	ja
Centrifuge in het lokaal	neen	ja, niet indien lekvrije buizen	ja	ja
Werkwijze Fysische inperking van levende micro-organismen of organismen	ja	ja	ja	ja
Mechanische pipetering	ja	ja	ja	ja
Vorming van aërosols	minimaliseren	minimaliseren	vermijden	vermijden
Speciale kledij die het lokaal niet verlaat	neen	ja*	ja*	ja
Handschoenen	neen	ja (onder de rookvang)	ja*	ja*
Rondlopen van dieren	neen	neen	neen	neen
Controleprogramma van insecten en knaagdieren	neen	aanbevolen	ja	ja
Ademhalingsmaskers voor de manipulatie van dieren, van micro-organismen of van sporogone GGM	neen	neen	ja	ja
Ontsmetting van de druiprekken	aanbevolen	dagelijks	tijdens de experimenten*	tijdens de experimenten
Douche	neen	neen	ja* (naargelang het geval bij de uitgang)	ja* (bij de uitgang)
Ontsmetting van kleren voor ze buitengaan	neen	optie	ja	ja
Opleiding van het personeel	ja	ja	ja	ja
Medisch toezicht	neen	ja*	ja*	ja*
Afval Ontsmetting biologisch afval vóór lozing	chemische inactivatie of autoclaaf	chemische inactivatie of autoclaaf	autoclaaf	autoclaaf
Ontsmettingsmiddelen in de hevels	neen	neen	ja*	ja
Ontsmetting van de effluenten van de spoelbakken en douches vóór eindafvoer	neen	neen	aanbevolen	ja
Ontsmetting van het materiaal (glaswaren, kooi, enz) voor het schoonmaken, hergebruiken of vernietigen	aanbevolen	ja*	ja	ja

ARCHIEVEN INGEPERKT GEBRUIK
BELGIAN BIOSAFETY SERVER : Besluit Vlaamse Regering 1 juni 1995
[Inhoudsopgave] [Vorige] [Volgende]