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Utilisation
confinée d'OGM et de pathogènes
'Frequently Asked Questions': FAQ's 1 à 5
- FAQ 1 : Qu'est-ce qu'une utilisation confinée d'OGM et de pathogènes ?
Il s'agit d'une opération dans laquelle des organismes sont génétiquement modifiés ou dans laquelle des organismes génétiquement modifiés et/ou pathogènes sont cultivés , stockés , transportés , détruits , éliminés ou utilisés de toute autre manière, et pour laquelle des mesures de confinement spécifiques sont prises pour limiter le contact de ces organismes avec l'ensemble de la population et l'environnement ainsi que pour assurer à ces derniers un niveau élevé de sécurité. Une opération peut se dérouler dans un laboratoire (recherche, diagnostic) une animalerie (petits et/ou grands animaux), une serre, une chambre d'hôpital (thérapie génique) ou en installation de procédés à grande échelle (production).
- FAQ2 : Qu'est-ce qu'un Micro-organisme Génétiquement Modifié (MGM)?
Un micro-organisme répond à la définition suivante: toute entité microbiologique, cellulaire ou non, capable de se reproduire et/ou de transférer du matériel génétique, y compris les virus, les viroïdes et les cultures de cellules animales et végétales. Autrement dit il s'agit des bactéries, des champignons et levures, des virus et viroïdes, des agents non conventionnels associés aux TSE's (BSE, Creutzfeldt_jackob disease, scrapie) ainsi que des cultures cellulaires.
Un MGM est un micro-organisme dont le matériel génétique a été modifié d'une manière qui ne se produit pas naturellement par multiplication et/ou par recombinaison naturelle.
Exemples de MGM : Une Escherichia coli exprimant un gène codant pour une protéine humaine à des fins de recherche. Un Bacillus subtilis exprimant un gène codant pour une enzyme à des fins de production (application industrielle ou thérapeutique). Un vecteur viral (un adénovirus par exemple) véhiculant un gène qui code pour une interleukine utilisée en thérapie génique.
- FAQ 3 : Qu'est ce qu'un Organisme Génétiquement Modifié (OGM) ?
Un organisme répond à la définition suivante : to ute entité biologique, y compris les micro-organismes, capable de se reproduire et/ou de transférer du matériel génétique.
Un OGM est un organisme, pathogène ou non, dont le matériel génétique a été modifié d'une manière qui ne se produit pas naturellement par multiplication et/ou par recombinaison naturelle.
Exemples d'OGM : une souris transgénique utilisée à des fins de recherche (y compris les souris 'knock-out'). Un lapin génétiquement modifié capable de produire une protéine à des fins thérapeutiques. Une plante transgénique capable de résister à un désherbant.
- FAQ 4 : Que sont les organismes pathogènes ?
Les organismes pathogènes regroupent l'ensemble des pathogènes humains , des zoopathogènes et des phytopathogènes .
• Les pathogènes humains sont les micro-organismes, les cultures cellulaires et les endoparasites, y compris leurs dérivés génétiquement modifiés, qui sont susceptibles de provoquer chez l'homme immunocompétent une infection, une allergie ou une intoxication.
Exemples : Bactéries ; Legionella pneumophila, Salmonella enteritidis, Mycobacterium tuberculosis , Virus ; rotavirus, virus de l'hépatite B, VIH, Parasites : Trypanosoma cruzi, Giardia lamblia, Plasmodium falciparum, Champignons et levure ; Aspergillus fumigatus, Candida albicans.
• Les zoopathogènes sont les micro-organismes, les cultures cellulaires et les endoparasites, y compris leurs dérivés génétiquement modifiés, qui sont susceptibles de provoquer chez l'animal immunocompétent une infection, une allergie ou une intoxication.
Exemples : Bactéries ; Haemophilus parasuis, Yersinia ruckeri, Mycobacterium bovis , Virus ; Feline clacivirus, Rat coronavirus, Bluetongue, Parasites : Babesia equi , Sarcopta scabiei.
• Les phytopathogènes sont les organismes y compris leurs dérivés génétiquement modifiés, qui sont susceptibles de provoquer une maladie chez la plante saine.
Exemples : Bactéries ; Agrobacterium tumefaciens , Virus ; Maize dwarf mosaic virus, Grapevine fanleaf virus, Champignons et levure ; Aspergillus niger
Ces organismes pathogènes font l'objet d'une classification. Les renseignements relatifs à la classification des organismes pathogènes et la liste de ces organismes se trouvent à la page suivante (en anglais, weblink).
- FAQ 5 : Quelle est la différence entre le confinement primaire du confinement secondaire ?
Le confinement primaire correspond aux mesures de confinement limitant la dissémination de (micro-) organismes dans l'environnement de travail, alors que le confinement secondaire est l'ensemble des mesures de confinement limitant la dissémination de (micro-) organismes dans l'environnement extérieur à la zone de travail.
- Exemples de confinement primaire : les équipements qui permettent le confinement des éclaboussures et des aérosols comme les tubes fermés, les filtres HEPA (filtres absolus), les enceintes de sécurité microbiologiques (ESM), les isolateurs. Pour les procédés à grande échelle le fermenteur constitue le confinement primaire.
- Exemples de confinement secondaire : le local dans lequel se déroule l'utilisation confinée d'OGM et/ou pathogènes ainsi que différentes installations techniques.
Remarque : on parle également dans certains cas de confinement tertiaire*. Il s'agit alors du bâtiment où se déroulent les utilisations confinées ainsi que les procédures de sécurité appliquées au sein de l'établissement. Cette barrière tertiaire permet d'éviter l'exposition accidentelle de la population au risque biologique en cas d'accident.
*V. Halkjaer-Knudsen. Design considerations for large scale production of biologicals: GMP and Containment synergies. Anthology of Biosafety. VIII. Evolving Issues in containment. J. Richmond Editor. 2005 (ABSA), pp. 39-67.
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