|
||
|
||
| [Home Page] [Vorig Menu] [Zoek] |
Ingeperkt
gebruik van GGO's en pathogenen
Kennisgevingsformulieren in
het Waals gewest
(Laatste herziening:
May 5, 2010
)
Het dossier van bioveiligheid is het antaal informatie nodig voor een kennisgeving van ingeperkt gebruik. Om de informatie- en toelatingsprocedures vlot te laten verlopen en de administratieve taak van de kennisgever tot een minimum te herleiden, heeft de Dienst Bioveiligheid en Biotechnologie (SBB) kennisgevingsformulieren en een leidraad opgesteld, op basis van de vereisten van de regionale besluiten en de ervaring inzake toepassing van deze wetgevingen.
Voorafgaand
aan de opstelling van het dossier van bioveiligheid en aan elke administratieve
procedure wordt de kennisgever uitgenodigd de Dienst
Bioveiligheid en Biotechnologie raad te plegen. Bij deze gelegenheid wordt
een raadplegingsattest afgegeven aan de kennisgever.
Om de formulieren en de leidraad te verkrijgen
|
Klik hieronder
om de documenten te downloaden
(Word formaat):
Algemeen
overzicht van het dossier van bioveiligheid
Het besluit van het Waals Gewest bepaalt dat de kennisgever voorlegt aan het
advies van de technische deskundige (de SBB) een risicobeoordeling van het
ingeperkt gebruik dat binnen zijn inrichting plaatsvindt. Dit advies
wordt overgebracht naar de aanvrager. Vervolgens zullen het advies van de technische
deskundige evenals de risicobeoordeling bij de vergunningaanvraag samengevoegd
worden.
Om zijn dossier van risicobeoordeling aan te leggen, legt de kennisgever
alleen een technisch dossier aan dat hij aan de SBB stuurt.
Het technisch dossier omvat een gedetailleerde beschrijving van de activiteiten van ingeperkt gebruik (eventueel met vertrouwelijke gegevens), de infrastructuur, de inperkingsmaatregelen, de laboratoriumpraktijken en elke informatie die de technisch deskundige toelaat de geschiktheid te evalueren van de infrastructuur en de aangenomen inperkingsmaatregelen met betrekking tot de activiteiten van ingeperkt gebruik.
Het uniek exemplaar van het technisch dossier wordt per aangetekende zending of per drager overgemaakt aan de SBB.
Samenstelling van het technisch dossier
Het technisch dossier bestaat uit twee delen:
- Deel 1 bestaat uit het formulier "DONNEES ADMINISTRATIVES". Het bevat administratieve gegevens die betrekking hebben op de volledige inrichting en de plannen van de inrichting.
- Deel 2 bestaat uit het formulier "INFO OPERATION DOSSIER TECHNIQUE". Het wordt gebruikt voor een gedetailleerde beschrijving van elk van de activiteiten die uitgevoerd worden in deze inrichting aangaande onderwijs, beheer van collecties, medische, veterinaire, fytosanitaire diagnostiek, kwaliteitscontrole, onderzoek en ontwikkeling, productie op kleine of grote schaal, en klinische of andere studie.
Naast één exemplaar van deel 1 bestaat het technisch dossier dus uit één of meerdere exemplaren van deel 2, afhankelijk van het aantal activiteiten.
Leidraad
De technische en wetenschappelijke inhoud en de aard van de inlichtingen die
in de formulieren gevraagd worden doet soms vragen opduiken bij de interpretatie
ervan.
Daarna werd een leidraad ontwikkeld om het
gebruik en de interpretatie van de formulieren te verduidelijken met betrekking
tot de eigen activiteiten van de gebruiker.
|